Шанхай наскоро обяви реформи за рационализиране на регулациите за лекарства и медицински устройства, целящи да ускорят висококачественото развитие на своята биомедицинска индустрия, казаха местни власти в сряда.
Реформите, съобразени с директивите на Държавния съвет относно развитието на фармацевтичната индустрия, са насочени към по-бързи процеси на одобрение, насърчаване на иновациите и подобрено спазване на регулаторните изисквания, според Гуо Шутинг, заместник-директор на Шанхайската общинска администрация по лекарствата.
„Тези инициативи бележат напредък в пътуването на Шанхай към превръщането му във водеща световна област в биомедицинската индустрия“, каза Гуо. „Ние работим за създаване на среда, която привлича водещи предприятия, инвестиции и таланти от страната и чужбина чрез ускорени прегледи и подобрени рамки на политиката.“
Ключовите инициативи включват намаляване на допустимите одобрения за клинични изпитвания на иновативни лекарства до 30 работни дни и рационализиране на пускането на сезонни партиди противогрипни ваксини в същата времева рамка. Първоначалните регистрации на медицински изделия от клас II ще бъдат завършени средно в рамките на шест месеца.
Градът стартира пилотни програми за задгранични прегледи на лекарства и генерични лекарства, за да ускори достъпа до пазара. За големи чуждестранни инвестиции ще бъдат стартирани пилотни схеми за производство на сегмента на биологични продукти и трансгранично производство.
За да стимулира иновациите, Шанхай ще създаде платформи за трансформация на традиционната китайска медицина, свързващи медицински институции, изследователски центрове и фармацевтични компании. Подобрените услуги за насоки за регистрация ще осигурят цялостна поддръжка през целия цикъл на разработка на продукта.
Реформите улесняват международните многоцентрови клинични изпитвания и подпомагат навлизането на местните фармацевтични компании на световния пазар чрез международно признати инспекционни услуги.
Пакетът от реформи обхваща шест стратегически области, а именно подкрепа за иновациите в научноизследователската и развойната дейност, задълбочаване на националните пилотни програми за реформи, подобрения на ефективността на одобрението, разширяване на международното сътрудничество, надзор на жизнения цикъл и подобряване на регулаторния капацитет, каза Джао Янджун, заместник-директор на Шанхайската общинска администрация по лекарствата.
Шанхай също така е пионер в реформите на здравното осигуряване, като установява бързи процедури за иновативни продукти в платформи за медицински доставки и разширява търговското застрахователно покритие за подобряване на достъпността.
Общинската здравна комисия подобрява етичните прегледи на клиничните изследвания и улеснява комерсиализацията на патенти от медицинските институции чрез рационализиран процес на подаване.
Градската система за защита на интелектуалната собственост е обработила над 3700 предварителни прегледа на патенти за лекарства и медицински устройства, намалявайки средния период на разрешение за патент до три месеца.
Благодарение на chinadaily.com.cn
Моля, посетете:
Нашият спонсор
като това:
като Зареждане…
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта