Китайската национална администрация за медицински продукти (NMPA) одобри Shingrix (GSK’s Recombinant Zoster Vaccine или RZV) за профилактика на херпес зостер (херпес зостер) при възрастни на възраст 18 години и повече, които са изложени на повишен риск от херпес зостер поради имунна недостатъчност или имуносупресия, причинена от известно заболяване или терапия.
Херпес зостер представлява значителна тежест за здравето, с приблизително шест милиона случая всяка година в Китай. Освен напредването на възрастта, други фактори могат да увеличат риска от развитие на херпес зостер, включително имунна недостатъчност или имуносупресия без друга ваксина срещу херпес зостер, одобрена за тази популация в Китай.
Болката, свързана с херпес зостер, често се описва като болка, пареща, пронизваща или подобна на шок и може да има значително въздействие върху качеството на живот на пациентите, като например да повлияе на съня и способността за извършване на ежедневни дейности, включително работа. Последното одобрение разширява обхвата на RZV, за да осигури защита за онези пациенти, които са най-уязвими към херпес зостер.
Санджай Гурунатан, старши вицепрезидент на GSK, изследователска и развойна дейност за ваксини и инфекциозни болести, каза: „Това одобрение бележи критичен крайъгълен камък в разширяването на достъпа до RZV за тези, които са изложени на по-висок риск от това, което може да бъде разрушително и опустошително заболяване. Чрез тясно сътрудничество с регулаторните органи, ние продължаваме да стимулираме иновациите, които помагат за защитата на уязвимите групи пациенти и изместването на фокуса на здравните системи за предотвратяване на заболявания, като херпес зостер.“
„Като първата и единствена рекомбинантна ваксина срещу зостер, одобрена от NMPA за тази популация, вярвам, че Shingrix ще запълни важна празнина в превенцията на заболяванията и ще помогне на хората с по-висок риск да се справят по-добре с предизвикателството на болестта. Този напредък ще подкрепи развитието на китайската система за имунизация на възрастни и по-широката цел за подобряване на грамотността в общественото здраве“, каза Шърман Ю, вицепрезидент и генерален мениджър на GSK China.
„С това ново одобрение GSK ще продължи да изпълнява нашата мисия да изпреварим заедно болестите в Китай, изграждайки цялостни решения, които обхващат пълния континуум на грижи от превенция до лечение, и превръщайки интегрирането на превенцията и лечението в основна част от нашата стратегия. Ние ще работим с партньори в различни сектори, за да напреднем в усилията на Китай за имунизация и да допринесем за инициативата „Здрав Китай 2030“, добави Ю.
Херпес зостер се причинява от повторното активиране на вируса варицела зостер (VZV), същият вирус, който причинява варицела. Херпес зостер обикновено се проявява като обрив с болезнени мехури по гърдите, корема или лицето. След обрива, страдащият може също да изпита постхерпетична невралгия (PHN), дълготрайна нервна болка, която може да продължи седмици или месеци и понякога може да продължи няколко години.
Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта